Аптека
назад в каталог
По рецепту

ЗОЭЛИ ТАБ. П/П/О 2.5МГ+1.5МГ №28 В НАБОРЕ: ТАБЛЕТКИ 2-Х ВИДОВ - БЕЛЫЕ (НОМЕГЭСТРОЛ 2.5 МГ+ЭСТРАДИОЛ 1.5 МГ)-24 ШТ., ЖЕЛТЫЕ (ПЛАЦЕБО)-4 ШТ.

Характеристики

Наличие в аптеках 0
Нет в наличии
Добавьте товар в корзину
Выберите аптеку для получения заказа
Забрать заказ можно через 3 часа
  • Описание
  • Отзывы

Состав

Для таблеток, содержащих действующие вещества

Действующие вещества: номегэстрола ацетат 2,50 мг, эстрадиола гемигидрат 1,55 мг (эквивалентно 1,50 мг эстрадиола).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 14,00 мг, кросповидон 2,40 мг, тальк 0,70 мг, магния стеарат 0,70 мг, кремния диоксид коллоидный 0,44 мг, лактозы моногидрат 57,71 мг,

Оболочка таблетки: Опадрай II белый (1,6 мг) содержит поливиниловый спирт 0,64 мг, титана диоксид 0,40 мг, макрогол-3350 0,32 мг, тальк 0,24 мг.

Для таблеток, не содержащих действующих веществ (плацебо)

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 14,00 мг, кросповидон 2,40 мг, тальк 0,70 мг, магния стеарат 0,70 мг, кремния диоксид коллоидный 0,44 мг, лактозы моногидрат 61,76 мг,

Оболочка таблетки: Опадрай II желтый (2,4 мг) содержит поливиниловый спирт 0,96 мг, титана диоксид 0,58 мг, макрогол-3350 0,48 мг, тальк 0,36 мг, краситель железа оксид желтый 0,016 мг, краситель железа оксид черный 0,00024 мг.


Противопоказания

КОК не следует применять при наличии любого из перечисленных ниже состояний/заболеваний. Отсутствуют эпидемиологические данные о применении КОК, содержащих 17-эстрадиол, однако противопоказания к применению препарата Зоэли соответствуют противопоказаниям к применению контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол. В случае возникновения любого из этих состояний/заболеваний в период применения препарата Зоэли следует немедленно прекратить прием препарата.

  • Тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочной артерии, в том числе в анамнезе.
  • Артериальные тромбозы (инфаркт миокарда) или продромальные состояния (транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в том числе в анамнезе.
  • Острые нарушения мозгового кровообращения, в том числе в анамнезе.
  • Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами, в том числе в анамнезе.
  • Выраженные или множественные факторы риска венозных или артериальных тромбозов (см. раздел Особые указания), такие как: сахарный диабет с сосудистыми симптомами, неконтролируемая артериальная гипертензия, тяжелая дислипопротеинемия, ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2), длительная иммобилизация, обширное оперативное вмешательство, любая операция на нижних конечностях или серьезная травма, осложненные пороки сердца, фибрилляция предсердий, курение в возрасте старше 35 лет.
  • Наследственная или приобретенная предрасположенность к развитию венозного или артериального тромбоза, например, резистентность активированного протеина С, дефицит антитромбина III, дефицит протеинов С и S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
  • Панкреатит с тяжелой гипертриглицеридемией, в том числе в анамнезе.
  • Тяжелые заболевания печени, в том числе в анамнезе, до нормализации показателей функции печени.
  • Опухоли печени (злокачественные или доброкачественные), в том числе в анамнезе.
  • Известные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочной железы).
  • Установленная или предполагаемая беременность, период грудного вскармливания.
  • Гиперчувствительность к любому действующему или вспомогательному веществу.
  • Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
  • Кровотечения из влагалища неясной этиологии.
  • Постменопауза.

Отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения препарата Зоэли удевочек-подростков в возрасте до 18 лет. Имеющаяся информация по фармакокинетике представлена в разделе Фармакокинетика.

С осторожностью: при наличии любых из перечисленных ниже состояний, заболеваний, факторов риска следует оценить пользу от применения препарата Зоэли и возможные риски для каждой отдельной женщины. Это следует обсудить с женщиной еще до того, как она начнет прием препарата Зоэли. Дополнительная информация содержится в разделе Особые указания. В случаях ухудшения, обострения или возникновения впервые любого из этих состояний, заболеваний, факторов риска женщине следует обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения препарата Зоэли. Сахарный диабет без поражения сосудов, тяжелая депрессия или наличие этого заболевания в анамнезе, системная красная волчанка, болезнь Крона, язвенный колит, нарушения функции печени, гипертриглицеридемия, в том числе в семейном анамнезе, факторы риска ишемической болезни сердца (ожирение, артериальная гипертензия), наличие в семейном анамнезе венозных тромбозов, артериальной эмболии у братьев, сестер или у родителей в молодом возрасте (см. раздел Особые указания).


Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Зоэли противопоказано в период беременности. В случае возникновения беременности при применении препарата Зоэли следует прекратить прием препарата.

В большинстве эпидемиологических исследований не было выявлено увеличения риска развития врожденных пороков у детей, чьи матери до беременности принимали КОК, содержащие этинилэстрадиол. При случайном приеме в начале беременности КОК, содержащих этинилэстрадиол, не было отмечено тератогенных эффектов. Имеется ограниченный опыт применения препарата Зоэли у беременных женщин, который свидетельствует об отсутствии нежелательного влияния препарата на состояние плода или новорожденного.

В исследованиях комбинации номегэстрола ацетат / эстрадиол на лабораторных животных была зафиксирована репродуктивная токсичность.

Препарат Зоэли предназначен для предупреждения нежелательной беременности. Если женщина хочет прекратить прием препарата Зоэли, чтобы забеременеть, следует принять во внимание, что овуляция восстанавливается в среднем через 20,8 дней после последнего приема таблетки препарата Зоэли (см. раздел Фармакологические свойства, подраздел Фармакодинамика).

Период грудного вскармливания

КОК могут оказывать влияние на лактацию, так как они вызывают изменение количества и состава грудного молока. Следовательно, применение КОК не рекомендуется до полного прекращения кормления грудью (следует подобрать альтернативный метод контрацепции). Небольшие количества контрацептивных половых гормонов и/или их метаболитов могут выводиться с грудным молоком, однако данных об их нежелательном влиянии на здоровье новорожденного нет.


Побочные действия

Безопасность применения препарата Зоэли оценивалась в ходе семи многоцентровых клинических исследований продолжительностью до двух лет. В данные исследования были включены 3490 женщин в возрасте 18-50 лет (суммарно 35028 циклов).

Переносимость препарата Зоэли хорошая, профиль безопасности сходен с таковым у других КОК. В таблице перечислены возможные нежелательные эффекты, которые были зарегистрированы при применении препарата.

Частота нежелательных явлений указана в терминах:

  • очень часто ( &ge, 1/10),
  • часто ( < 1/10, &ge, 1/100),
  • нечасто ( < 1/100, &ge, 1/1000),
  • редко ( < 1/1000),

в соответствии с MedDRA (синонимы или сопутствующие состояния не перечислены, однако также должны учитываться).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - повышение аппетита, задержка жидкости, редко - снижение аппетита.

Нарушения психики: часто - снижение либидо, депрессия, перепады настроения, редко - повышение либидо.

Нарушения со стороны нервной системы: часто - мигрень, головная боль, редко - нарушение внимания.

Нарушения со стороны органа зрения: редко - непереносимость контактных линз, сухость слизистой глаз

Нарушения со стороны сосудов: нечасто - приливы.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, нечасто - вздутие живота, редко - сухость во рту.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - акне1, нечасто - гипергидроз, алопеция, зуд, сухость кожи, себорея, редко - хлоазма, гипертрихоз.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - ощущение тяжести.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень часто - нерегулярные кровотечения отмены, часто - обильные ациклические кровотечения, обильные менструальноподобные кровотечения, болезненность молочных желез, боль в области малого таза, нечасто - скудные менструальноподобные кровотечения, нагрубание молочных желез, галакторея, спазм мышц матки, предменструальноподобный синдром, уплотнения в молочных железах, диспареуния, сухость слизистой вульвы и влагалища, редко - неприятный запах из влагалища, дискомфорт в области влагалища.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - раздражительность, отек, редко - чувство голода.

Лабораторные и инструментальные данные: часто - увеличение массы тела, нечасто - увеличение активности печеночных ферментов.

1 - Акне представляет собой не спонтанно сообщаемое, а запрашиваемое явление, поскольку оценка проводилась при каждом визите в ходе исследования.

Кроме указанных выше нежелательных явлений, при применении препарата Зоэли сообщалось о реакциях гиперчувствительности (частота возникновения не установлена).

Побочные эффекты, которые возникали при приеме КОК, содержащих этинилэстрадиол, подробно описаны в разделе Особые указания: венозные и артериальные тромбоэмболии, повышение артериального давления, гормонозависимые опухоли (например, опухоли печени, рак молочной железы), хлоазма.


Взаимодействие

Для исключения возможного взаимодействия необходимо ознакомиться с инструкцией по применению сопутствующих препаратов.

Влияние других

Оставьте отзыв первым!

Регистрация Забыли свой пароль?
Обратная связь

Если вы хотите задать вопрос, оставить претензию или выразить благодарность, напишите нам.

Я хочу, чтобы со мной связались по этому вопросу

с
до
Откликнуться на вакансию

Мы рады пригласить вас в нашу команду!

Оставьте отзыв