Аптека
назад в каталог
По рецепту

ДЕКСАТОБРОПТ ГЛ.КАПЛИ 5МЛ №1

Характеристики

Наличие в аптеках 1
Минимальная стоимость
от 274.5 ₽


Добавьте товар в корзину
Выберите аптеку для получения заказа
Забрать заказ можно через 3 часа
  • Описание
  • Отзывы

Состав

1 мл препарата содержит:

действующие вещества: дексаметазон - 1,0 мг, тобрамицин - 3,0 мг,

вспомогательные вещества: тилоксапол - 0,5 мг, гипромеллоза (НРМС 4000 сР) - 5,0 мг, натрия сульфат - 12,0 мг, натрия хлорид - 3,3 мг, динатрия эдетат дигидрат - 0,10 мг, бензалкония хлорид - 0,10 мг, 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор кислоты серной - до pH 5,0 - 6,0, вода очищенная - до 1 мл.


Лекарственная форма

капли глазные


Описание

Суспензия белого или почти белого цвета, возможно присутствие осадка, который быстро рассеивается при легком взбалтывании.


Фармакодинамика

ДексаТобропт - комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.

Тобрамицин антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Нарушает синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: стафилококков (в том числе Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), включая штаммы, резистентные к метициллину, стрептококков, включая некоторые бета-гемолитические виды группы А, негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Citrobacter spp, Haemophilus influenzae, Moraxella spp, Acinetobacter spp, Serratia marcescens.

Дексаметазон- синтетический фторированнный глюкокортикостероид (ГКС). Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров и вазодилятацию. Не обладает минералокортикоидной активностью.


Фармакокинетика

Всасывание

Дексаметазон

После местного применения препарата системная абсорбция дексаметазона низкая. Максимальная концентрация (Сmах) дексаметазона в плазме крови составляет от 220 до 888 пг/мл (около 555217 пг/мл) после применения препарата по 1 капле в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2-х дней.

Тобрамицин

После местного применения препарата системная абсорбция тобрамицина низкая. Концентрация тобрамицина в плазме крови после применения препарата по 1 капле в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2-х дней была ниже порога обнаружения у 9 из 12 пациентов. Сmах тобрамицина в плазме крови составляет 247 нг/мл, что в 8 раз ниже порога концентрации, ассоциированного с нефротоксичностью.

Распределение

Дексаметазон

Около 77-84% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы.

Метаболизм и выведение

Дексаметазон

Выводится путем метаболизма, около 60% в виде 6-- гидроксидексаметазона почками. Период полувыведения составляет в среднем 3-4 ч.

Тобрамицин

Тобрамицин выводится почками, преимущественно в неизмененном виде.


Показания к применению

Воспалительные заболевания глаза и его придатков, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

  • блефарит,
  • конъюнктивит,
  • блефароконъюнктивит,
  • кератит,
  • кератоконъюнктивит,
  • иридоциклит.

Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты.


Противопоказания

Развитие токсических явлений при местном применении препарата или при его случайном проглатывании маловероятно. При попадании избыточного количества препарата в конъюнктивальную полость необходимо промыть глаза теплой водой. При случайном проглатывании лечение симптоматическое.


Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Высокие дозы аминогликозидов при системном применении были ассоциированы с развитием ототоксичности. Тем не менее после местного применения в офтальмологии системная концентрация тобрамицина очень низкая, и он не будет вызывать прямого или косвенного негативного воздействия на репродуктивную функцию. Местное применение ГКС у беременных животных может вызвать нарушения развития плода, в том числе расщепление неба. Клиническая значимость неизвестна.

Исследования на животных показали, что введение ГКС в рекомендованных дозах во время беременности может увеличить риск нарушения внутриутробного развития плода, развития у него заболеваний сердечно-сосудистой системы и/или нарушений обмена веществ и/или нарушений психофизиологического развития.

В настоящее время отсутствуют данные об эмбриотоксическом действии препарата при его применении в период беременности у человека. Тем не менее опасность для плода не может быть исключена.

Применение ГКС в последнем триместре беременности может стать причиной ингибирования выработки собственных ГКС у плода, требующего лечения после рождения.

Таким образом, препарат ДексаТобропт во время беременности следует применять только тогда, когда потенциальная польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Данные о проникновении дексаметазона в грудное молоко отсутствуют. Тобрамицин проникает в грудное молоко при системном применении. Данные о проникновении дексаметазона и тобрамицина в грудное молоко после местного применения в офтальмологических лекарственных формах отсутствуют. Маловероятно, что дексаметазон и тобрамицин при местном применении в виде глазных капель способны вызвать клинические эффекты у новорожденного. Тем не менее нельзя полностью исключить потенциальный риск для ребенка. Решение о прекращении грудного вскармливания или о приостановке или прекращении терапии препаратом следует принять, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери.


Побочные действия

Сведения о нежелательных явлениях получены как в ходе клинических исследований, гак и в ходе пострегистрационного наблюдения.

Нежелательные реакции классифицированы согласно следующей градации частоты встречаемости: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до <,1/10), нечасто (от 1/1000 до <,1/100), редко (от 1/10000 до <,1/1000), очень редко (<, 1 /10000), с неизвестной частотой (частота встречаемости не может быть определена на основании имеющихся данных).

Системно-органный класс

Частота встречаемости

Нежелательная реакция

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко

Аллергические проявления со стороны глаз

С неизвестной частотой

Анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто

Головная боль

С неизвестной частотой

Головокружение

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто

Воль в глазу, зуд в глазу, дискомфорт в глазу, повышение внутриглазного давления, отек конъюнктивы, раздражение глаза

Редко

Кератит, затуманивание зрения, синдром сухого глаза, гиперемия конъюнктивы

С неизвестной частотой

Отек век, эритема век, мидриаз, слезотечение

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто

Ринорея, ларингоспазм

Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта

Редко

Дисгевзия, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области

Со стороны кожи и подкожных тканей

С неизвестной частотой

Многоформная экссудативная эритема, сыпь, отек лица, зуд


Взаимодействие

При совместном применении нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) для местного применения в офтальмологии и ГКС для местного применения в офтальмологии возможно потенцирование отрицательного влияния препаратов на процессы заживления роговицы.

У пациентов, получающих ритонавир, может увеличиться концентрация дексаметазона в плазме крови (см. раздел Особые указания).


Способ применения и дозы

Местно.

Перед применением флакон следует встряхнуть!

Детям с 12 лет и взрослым, включая пациентов пожилого возраста, препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4-6 ч.

В первые 24-48 ч доза может быть увеличена до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 ч с последующим уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения воспалительных явлений.

Следует соблюдать осторожность и не прекращать терапию преждевременно.

При остром тяжелом инфекционном процессе: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 60 мин до снижения тяжести состояния. Затем необходимо снизить часто

Оставьте отзыв первым!

Регистрация Забыли свой пароль?
Обратная связь

Если вы хотите задать вопрос, оставить претензию или выразить благодарность, напишите нам.

Я хочу, чтобы со мной связались по этому вопросу

с
до
Откликнуться на вакансию

Мы рады пригласить вас в нашу команду!

Оставьте отзыв