КЛОТРИМАЗОЛ ТАБ. ВАГ. 100МГ №6

КЛОТРИМАЗОЛ ТАБ. ВАГ. 100МГ №6
ГЛАКСО ВЕЛКОМ
Нет в наличии
4750 руб.
под заказ
Нет в наличии
Инструкция
Аналоги19

Состав

Каждая таблетка содержит:

Наименование компонентов

Количество, мг

Действующее вещество

Клотримазол1

100,0

Вспомогательные вещества

Лактозы моногидрат

1122,2

Крахмал картофельный1

180,0

Адипиновая кислота

140,0

Натрия гидрокарбонат

110,0

Магния стеарат

31,3

Кремния диоксид коллоидный

12,3

Натрия лаурилсульфат

4,2

Общая масса единицы дозирования

1700,0

Примечания:

1. Указанное количество клотримазола относится к безводной субстанции с содержанием клотримазола 100%, поэтому загружаемое количество рассчитывают, исходя из фактического содержания действующего вещества и воды в исходной субстанции. Разницу между табличным и расчетным количеством клотримазола компенсируют за счет загружаемого количества лактозы моногидрата.

2. Указанное количество относится к безводному крахмалу картофельному, поэтому загрузку рассчитывают с учетом содержания воды в исходном материале.

Лекарственная форма

Таблетки вагинальные

Описание

Белые двояковыпуклые таблетки, с гладкой поверхностью, продолговатой формы, закругленные с одного конца и плоские с другого.

Фармакодинамика

Механизм действия

Клотримазол подавляет рост и деление микроорганизмов и, в зависимости от концентрации, может оказывать фунгистатическое или фунгицидное действие. Механизм действия клотримазола связан с изменением проницаемости клеточных мембран за счет влияния на синтез эргостерола и связывания с фосфолипидами клеточной стенки грибов. Клотримазол подавляет синтез белков, жиров, ДНК, полисахаридов, повреждает нуклеиновые кислоты в клетках грибов и ускоряет выведение калия. Также он может подавлять активность оксидантных и пероксидантных ферментов и биосинтез триглицеридов и фосфолипидов в клетках грибов. В более высоких концентрациях клотримазол вызывает повреждение клеточных мембран по механизмам, не зависящим от синтеза стеролов. Клотримазол предотвращает превращение бластоспор Candida albicans в инвазивные формы мицелия. Изменение активности клеточной мембраны приводит к гибели клеток, и этот процесс зависит от контакта препарата с микробами.

Спектр активности

Клотримазол характеризуется широким спектром противогрибковой и антибактериальной активности. Он активен в отношении:

- дерматофитов (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum),

- дрожжей (Candida sp., Cryptococcus neoformans),

- диморфных грибов (Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum. Paracoccidioides brasiliensis),

- простейших (Trichomonas vaginalis).

Клотримазол также проявляет активность в отношении некоторых грамположительных бактерий.

In vitro клотримазол характеризуется широким спектром фунгистатической и фунгицидной активности. Он влияет на мицелий дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) аналогично гризеофульвину, его действие на почкующиеся дрожжеподобные грибы (Candida) аналогично действию полиенов (амфотерицина В и нистатина).

В концентрациях ниже 1 мкг/млклотримазол подавляет развитие большинства штаммов Trichophyton rubrum, Trichophyton mentcigrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis.

В концентрации 3 мкг/мл клотримазол подавляет развитие большинства других микроорганизмов: Pityrosporum orbiculare, Aspergillus fumigatus, рода Candida, в том числе Candida albicans, некоторых штаммов Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, a также некоторых штаммов Proteus vulgaris и Salmonella. Клотримазол активен в отношении грибов родов: Sporothrix, Cryptococcus, Cephalosporium, Fusarium. В концентрациях выше 100 мкг/мл он эффективен в отношении Trichomonas vaginalis.

Грибы, устойчивые к клотримазолу, встречаются крайне редко, описаны лишь единичные устойчивые штаммы Candida guilliermondii.

Не сообщалось о развитии устойчивости грибов, чувствительных к клотримазолу, после пассажа Candida albicans и Trichophyton mentagrophytes. Случаев развития устойчивости к клотримазолу штаммов Candida albicans, устойчивых к полиеновым антибиотикам вследствие химической мутации, не описано.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Фармакокинетические исследования клотримазола при интравагинальном применении показали, что абсорбция составляет 3-10% введнной дозы. В печени клотримазол метаболизируется до фармакологически неактивных, метаболитов, в связи с этим его концентрация в плазме крови при интравагинальном введении в дозировке 500 мг составляет менее 10 нг/мл, подтверждая тот факт, что клотримазол при интравагинальном введении не приводит к значимым системным эффектам или побочным действиям.

Метаболизм

Клотримазол в основном метаболизируется в печени до метаболитов, выводимых через почки и кишечник.

Показания к применению

- Вагинит, вызванный грибами рода Candida,

- инфекции половых органов, вызванные грибами рода Candida, в том числе инфекции, вызванные штаммами, устойчивыми к нистатину,

- суперинфекции половых органов, вызванные другими возбудителями, чувствительными к клотримазолу,

- санация родовых путей перед родами.

Противопоказания

Симптомы

Головокружение, тошнота, рвота.

Лечение

При случайном приеме внутрь следует проводить симптоматическое лечение.

Применение при беременности и кормлении грудью

Фертильность

Данных не имеется.

Беременность

Использовать клотримазол при беременности допускается только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В проведенных эпидемиологических исследованиях, включавших ретроспективный анализ, при применении клотримазола во время беременности (даже в I триместре) не было выявлено какого-либо нежелательного воздействия на организм беременной, а также врожденных дефектов и нежелательных явлений у плода.

Период грудного вскармливания

Применение клотримазола у женщин в период грудного вскармливания допускается только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Побочные действия

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (&gt, 1/10), часто (&gt, 1/100 и &lt, 1/10), нечасто (&gt, 1/1 000 и &lt, 1/100), редко (&gt, 1/10 000 и &lt, 1/1 000), очень редко (&lt, 1/10 000, включая отдельные случаи), неизвестно (не может быть оценена по данным, имеющимся в наличии). Категории частоты были сформированы на основании пострегистрационного наблюдения.

Частота встречаемости нежелательных явлений

Нарушения со стороны иммунной системы

Неизвестно: аллергические реакции (крапивница, обомороки, артериальная гипотензия, одышка).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Неизвестно: боль в животе.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Неизвестно:дискомфорт в области вульвы и влагалища, гиперемия и отек

слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, жжение, шелушение, раздражение, зуд, боль в области малого таза, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта, сыпь. При появлении этих симптомов терапию клотримазолом необходимо прекратить.

Нарушения со стороны нервной системы

Неизвестно:головная боль.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Неизвестно: учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит.

Взаимодействие

Контрацептивы

Данные лабораторных исследований свидетельствуют о том, что использование контрацептивов, содержащих латекс, может вызывать их повреждение при совместном применении с препаратом Клотримазол. Следовательно, эффективность таких контрацептивов может снижаться. Пациентам следует рекомендовать применение альтернативных методов контрацепции в течение, по крайней мере, пяти дней после применения препарата Клотримазол.

Такролимус

Сопутствующее применение клотримазола вагинально и такролимуса (FK-506, иммунодепрессант) перорально может приводить к повышению концентрации такролимуса в плазме. Следует тщательно наблюдать за пациентками в отношении симптомов передозировки такролимуса с измерением концентрации препарата в случае необходимости.

Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном их применении.

Способ применения и дозы

Для интравагинального применения.

По 1 таблетке 2 раза в день .в течение 3 дней или по 1 таблетке 1 раз в день в течение 6-7 дней, желательно перед сном.

При отсутствии эффекта в течение 3 дней следует подтвердить диагноз.

Если симптомы сохраняются более 7 дней, необходимо наблюдение врача.

Лечение может быть повторено при необходимости, однако рецидивирующие инфекции могут свидетельствовать о лежащей в основе патологии, включая сахарный диабет или ВИЧ-инфекцию.

Если симптомы возникают повторно в течение 2 месяцев, пациент должен проконсультироваться с врачом.

В случае одновременного инфицирования вульвы и прилегающих участков необходимо наружное лечение с использованием крема.

Для полного растворения вагинальных таблеток требуется нормальная влажность слизистой влагалища. У женщин с сухостью слизистой влагалища нерастворнные части таблетки могут выделяться наружу. Для предотвращения этого необходимо вводить таблетку по возможности более глубоко во влагалище перед сном.

Лечение во время менструации не рекомендуется из-за риска вымывания таблетки, его необходимо завершить до менструации.

Для санации родовых путей однократно 1 таблетка непосредственно перед родами.

Особые группы пациентов

Дети

Для детей старше 12 лет способ применения такой же, как и у взрослых.

Препарат Клотримазол таблетки вагинальные не рекомендуется применять детям младше 12 лет.

Повторный курс терапии возможен в соответствии с медицинскими показаниями.

Передозировка

Симптомы

Головокружение, тошнота, рвота.

Лечение

При случайном приеме внутрь следует проводить симптоматическое лечение.

Особые указания

Эффективность лечения

Избегать попадания в глаза и проглатывания.

Рекомендуется проводить одновременное лечение всех пораженных участков тела. Вагинальные таблетки Клотримазол не следует использовать при наличии любых из приведенных ниже симптомов, если только иное не будет рекомендовано врачом:

- нерегулярные кровотечения из влагалища,

- патологическое влагалищное кровотечение, маточные геморрагии или кровянистое отделяемое из влагалища,

- язвы, пузыри или открытые раны вульвы или влагалища,

- боль в нижних отделах живота или дизурия,

- любые нежелательные явления, например покраснение, раздражение, отечность, связанные с лечением,

- лихорадка (температура 38С или выше) или озноб, тошнота или рвота,

- диарея,

- отделяемое из влагалища с неприятным запахом, боль в спине, боль в области плеча.

Для предотвращения реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не изучалось.

Форма выпуска

Таблетки вагинальные, 100 мг.

По 6 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ФАРМАСЬЮТИКАЛ С.А.

C этим товаром покупают: