ТЕРБИНАФИН-АКРИХИН ТАБ. 250МГ №14

Рецептурный препарат
ТЕРБИНАФИН-АКРИХИН ТАБ. 250МГ №14
САНОВЕЛЬ
28350 руб.
Ваша цена за ед. товара
нет возможности предзаказать
Нет в наличии
Инструкция
Аналоги39

Состав

1 таблетка содержит: Активное вещество Тербинафина гидрохлорид 282 мг (что эквивалентно тербинафину) 250 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза 6,0 мг, крахмал кукурузный 60,0 мг, кальция стеарат 6,0 мг, кремния диоксид коллоидный 2,0 мг, тальк очищенный 15,0 мг, парафин жидкий легкий 4,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 18,0 мг, кроскармеллоза натрия 6,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 6,0 мг.

Лекарственная форма

Таблетки

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской

Действие

Противогрибковое средство

Фармакодинамика

Тербинафин относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях действует фунгицидно в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton tonsurans, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов, главным образом, Candida albicans. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба (эргостерола) путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы.

При пероральном применении неэффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Фармакокинетика

После однократного приема тербинафина внутрь Cmax в плазме достигается через 2 ч. Хорошо абсорбируется при пероральном приеме (около 70%), биодоступность составляет 40%.

Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы крови (99%), быстро проникает в дермальный слой кожи и накапливается в роговом слое кожи и ногтевых пластинках, обеспечивая фунгицидное действие. Быстро проникает в секрет сальных желез, приводя к созданию высокой концентрации в волосяных фолликулах, волосах, в коже, подкожной клетчатке. Пища не влияет на биодоступность.

Биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов около 70% принятой дозы выводится с мочой. T1/2 препарата составляет около 17 ч в терминальной фазе - 200-400 ч. Не кумулирует в организме. Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в зависимости от возраста, у больных с почечной недостаточностью или у больных циррозом печени скорость выведения препарата может быть замедлена, что приводит к более высоким концентрациям тербинафина в плазме крови.

Показания к применению

- Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория). - Грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), обусловленные Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum.

- Тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения.

- Кандидозы кожи.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата - хронические или активные заболевания печени, - хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 50 мл/мин), - детский возраст до 3-х лет и с массой тела до 20 кг (для данной лекарственной формы), - период лактации, - беременность.

Лечение таблетками препарата назначают с осторожностью при хронической почечной недостаточности (КК более 50 мл/мин), алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять при беременности (недостаточно опыта клинического применения). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко).

Применение у детей

Детский возраст - до 2 лет.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10% часто - не менее 1%, но менее 10% нечасто - не менее 0,1%, но менее 1% редко - не менее 0,01%, но менее 0,1% очень редко - менее 0,01%, включая единичные случаи.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - чувство переполнения желудка, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, боль в животе, диарея нечасто - нарушения или утрата вкусовых ощущений (восстановление происходит в пределах: нескольких недель после прекращения лечения), повышение активности "печеночных" трансаминаз редко - холестаз, желтуха, гепатит в отдельных случаях длительные расстройства вкусовых ощущений, приводящие к отказу от приема пищи и значительному снижению массы тела, печеночная недостаточность.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лимфопения, единичные случаи панцитопении.

Со стороны кожных покровов: очень редко - псориазоподобная сыпь, обострение псориаза, острая генерализованная пустулезная экзантема.

Аллергические реакции: очень часто - сыпь, крапивница очень редко - ангионевротический отек, злокачественная эпидермальная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень часто - артралгия, миалгия.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто головная боль редко - парестезия, гипестезия, головокружение очень редко - депрессия, чувство тревоги.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко - вертиго.

Прочие: редко - недомогание, слабость очень редко - системная красная волчанка, в том числе кожная форма.

Взаимодействие

Требуется коррекция дозы препарата при одновременном применении с ингибиторами и индукторами изоферментов цитохрома Р450, способными замедлять и ускорять выведение тербинафина из организма. Циметидин уменьшает скорость выведения тербинафина на 30%, а рифампицин увеличивает скорость выведения тербинафина на 100%.

Исследования in vitro и in vivo показали, что тербинафин, ингибируя изофермент CYP2P6, нарушает метаболизм трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторов (метопролол, пропранолол), противоаритмических средств (флекаинида, пропафенона), ингибиторов моноаминоксидазы В (селегилин) и антипсихотических средств (хлорпромазина, галоперидола).

Тербинафин существенно не влияет на скорость выведения толбутамида, терфенадина, триазолама, пероральных контрацептивных средств, которые метаболизируются с помощью других изоферментов цитохрома Р450 (за исключением изофермента CYP2P6). Тербинафин не влияет на скорость выведения антипирина и дигоксина.

При одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивных средств может развиться нарушение менструального цикла.

Тербинафин может усиливать эффективность кофеина за счет увеличения его концентраций в плазме и снижения скорости выведения из организма.

&nbspТербинафин может замедлять выведение из организма дезипрамина.

Тербинафин может снижать эффективность циклоспорина за счет снижения его концентрации в плазме на 15%.

При одновременном применении с варфарином может влиять на показатели протромбинового теста: время свертывания крови и международное нормализованное отношение.

При совместном применении с алкоголем или препаратами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск развития лекарственного поражения печени.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. Взрослым: 250, мг 1 раз в сутки.

Детям старше 3 лет: - При массе тела от 20 до 40 кг-125 мг 1 раз в сутки. - При массе тела более 40 кг - 250 мг 1 раз в сутки.

Пожилым пациентам коррекции дозы не требуется. Пациентам с хронической почечной недостаточности (КК более 50 мл/мин) назначают 125 мг 1 раз в день.

Продолжительность лечения зависит от показаний и тяжести заболевания.

Грибковые инфекции кожи: продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу "носков" локализации инфекции составляет 2-6 недель при микозах других участков тела: голеней - 2-4 недели туловища - 2-4 недели при микозах, вызванных грибами рода Candida - 2-4 недели при микозах волосистой части головы - около 4-х недель, при заражении Microsporum canis - более 4 недель.

Онихомикоз: продолжительность терапии в среднем 6-12 недель. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточно 3-месячного курса лечения. Некоторым больным, у которых снижена скорость роста ногтей, может потребоваться более длительный срок лечения.

Передозировка

Симптомы передозировки таблетками препарата могут включать в себя тошноту, рвоту, головную боль, головокружение, боли в желудке, учащенное мочеиспускание, сыпь.

При передозировке препарата показано промывание желудка с последующим применением активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

Нерегулярное применение препарата или преждевременное прекращение лечения могут приводить к рецидиву заболевания.

Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.

При лечении онихомикоза клинический ответ, подтвержденный лабораторно, обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.

При заболеваниях печени клиренс тербинафина может быть снижен.

Во время лечения необходимо проводить контроль показателей активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови.

В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении, признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, снижение аппетита, чрезмерная боль в животе, желтуха, потемнение мочи или обесцвеченный кал) препарат следует отменить.

Назначение препарата больным псориазом требует осторожности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза.

При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 недели) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Тербинафин не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

Таблетки по 250 мг. 14 таблеток в блистер ал/пвх. 1 блистер помещается в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С в защищенном от света месте. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Производитель: Акрихин Завод-производитель: Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция)

Представительство в России г. Москва 121059, ул. Брянская, д. 5 Тел:(495) 662-18-11, Факс:(495)662-18-12

C этим товаром покупают: