РОВАМИЦИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 3МЛН.МЕ №10

Действующие вещества: спирамицин - 3 млн МЕ.Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), натрия кроскармеллоза (натрия карбоксиметилцеллюлоза), целлюлоза микрокристаллическая.Состав оболочки: титана диоксид, макрогол 6000, гипромеллоза.

ВсасываниеАбсорбция спирамицина происходит быстро, но неполно, с большой вариабельностью (от 10% до 60%). После приема Ровамицина внутрь в дозе 6 млн МЕ C max спирамицина в плазме составляет около 3,3 мкг/мл.РаспределениеСпирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты и перитонеальные и альвеолярные макрофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Этим объясняется эффективность спирамицина в отношении внутриклеточных бактерий.Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость, выделяется с грудным молоком. Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови.V d примерно 383 л. Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких составляет 20-60 мкг/г, в миндалинах - 20-80 мкг/г, в инфицированных пазухах - 75-110 мкг/г, в костях - 5-100 мкг/г). Спустя 10 дней после окончания лечения концентрация спирамицина в селезенке, печени, почках составляет 5-7 мкг/г. Связывание с белками плазмы низкое (приблизительно 10%).Метаболизм и выведениеСпирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой.Выводится главным образом с желчью (концентрация в 15-40 раз выше, чем в сыворотке). Почечная экскреция активного спирамицина составляет около 10% от введенной дозы. T 1/2 после приема 3 млнМЕ спирамицина внутрь составляет приблизительно 8 ч.Фармакокинетика в особых клинических случаяхT 1/2 удлиняется у лиц пожилого возраста. У пациентов с нарушениями функции почек коррекции режима дозирования не требуется.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:инфекции ЛОР-органов: синуситы, тонзиллит,инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острая внебольничная пневмония, включая атипичную пневмонию, обострение хронического бронхита),инфекции периодонта,инфекции кожи и мягких тканей: рожа, вторичные инфицированные дерматозы, импетиго, эктима, эритразма,инфекции костей и суставов,инфекции половой системы (негонорейной этиологии),токсоплазмоз, в т.ч. у беременных,профилактика менингококкового менингита в случаях, когда рифампицин противопоказан: эрадикация Neisseria meningitidis в носоглотке, спирамицин не используется для лечения менингококкового менингита. Препарат рекомендуется для профилактики у пациентов после проведения лечения, а также у лиц, имевших контакт с больным за 10 дней до его госпитализации,профилактика острого суставного ревматизма у лиц с аллергической реакцией на пенициллины.

Период лактации,дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития острого гемолиза),детский возраст до 18 лет,повышенная чувствительность к спирамицину и к другим компонентам препарата.С осторожностью: при обструкции желчных протоков, печеночной недостаточности.